Bicalutamideè un farmaco anti-androgeno che viene utilizzato principalmente per trattare il cancro alla prostata. Viene in genere utilizzato insieme a un analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o alla rimozione chirurgica dei testicoli per il trattamento del cancro alla prostata avanzato. In misura minore, è usato per il cancro alla prostata precoce ad un dosaggio più elevato come monoterapia senza castrazione. Bicalutamide è anche usato per trattare la crescita eccessiva dei capelli e la perdita di capelli del cuoio capelluto nelle donne, come componente della terapia ormonale femminilizzante per le donne transgender, per trattare la pubertà precoce nei ragazzi e per prevenire erezioni eccessivamente durature negli uomini.
Confronto di bicalutamide con altri antiandrogeni
Il profilo degli effetti collaterali della bicalutamide negli uomini e nelle donne differisce da quello di altri antiandrogeni ed è considerato favorevole in confronto. Rispetto agli analoghi del GnRH e all'antiandrogeno steroideo (SAA) ciproterone acetato (CPA), la monoterapia con bicalutamide ha un'incidenza e una gravità molto più basse di vampate di calore e disfunzioni sessuali. Inoltre, a differenza degli analoghi del GnRH e del CPA, la monoterapia con bicalutamide non è associata a una diminuzione della densità minerale ossea o all'osteoporosi. Al contrario, la monoterapia con bicalutamide è associata a tassi molto più elevati di tenerezza mammaria, ginecomastia e femminilizzazione negli uomini rispetto agli analoghi del GnRH e cpA. Tuttavia, la ginecomastia con bicalutamide è raramente grave e i tassi di interruzione a causa di questo effetto collaterale sono piuttosto bassi. Queste differenze negli effetti collaterali tra bicalutamide in monoterapia, analoghi del GnRH e CPA sono attribuite al fatto che mentre gli analoghi del GnRH e il CPA sopprimono la produzione di estrogeni, la monoterapia con bicalutamide non abbassa i livelli di estrogeni e, di fatto, li aumenta effettivamente.
Bicalutamide non condivide il rischio di effetti collaterali neuropsichiatrici come depressione e affaticamento, nonché effetti collaterali cardiovascolari come cambiamenti della coagulazione, coaguli di sangue, ritenzione di liquidi, cardiomiopatia ischemica e cambiamenti avversi dei lipidi sierici a cui è stata associata la CPA. Ha un rischio molto più basso di epatotossicità rispetto a flutamide e CPA e di polmonite interstiziale rispetto alla nilutamide. Il farmaco inoltre non condivide i rischi unici di diarrea con flutamide e nausea, vomito, disturbi visivi e intolleranza all'alcol con nilutamide. A differenza di enzalutamide, bicalutamide non è associato a convulsioni o effetti collaterali centrali correlati come ansia e insonnia. Tuttavia, sebbene il rischio di alterazioni epatiche avverse con bicalutamide sia basso, enzalutamide differisce da bicalutamide in quanto non ha alcun rischio noto di elevati enzimi epatici o epatotossicità. In contrasto con lo spironolattone SAA, bicalutamide non ha effetti antimineralcorticoidi e quindi non è associato a iperkaliemia, frequenza urinaria, disidratazione, ipotensione o altri effetti collaterali correlati. Nelle donne, a differenza di CPA e spironolattone, la bicalutamide non produce irregolarità mestruali o amenorrea e non interferisce con l'ovulazione o la fertilità.
Uso medico di bicalutamide
Bicalutamide è approvato e utilizzato principalmente nelle seguenti indicazioni:
Carcinoma prostatico metastatico (MPC) negli uomini in combinazione con un analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o castrazione chirurgica a 50 mg / die
Carcinoma prostatico localmente avanzato (LAPC) negli uomini in monoterapia a 150 mg / die (non approvato per questo uso negli Stati Uniti)
In Giappone, la bicalutamide è utilizzata in modo univoco alla dose di 80 mg / die sia in combinazione con la castrazione che come monoterapia nel trattamento del cancro alla prostata.
La bicalutamide viene utilizzata anche per le seguenti indicazioni off-label (non approvate):
Per ridurre gli effetti del riacutizzazione del testosterone all'inizio della terapia agonista GnRH negli uomini
Condizioni della pelle e dei capelli androgeno-dipendenti come acne, seborrea, eccessiva crescita dei capelli e perdita di capelli del cuoio capelluto nelle donne, nonché alti livelli di testosterone a causa della sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) nelle donne, da 25 a 50 mg / die generalmente in combinazione con una pillola anticoncezionale
Terapia ormonale femminilizzante per le donne transgender in combinazione con estrogeni di solito a 50 mg / die
Pubertà precoce periferica nei ragazzi a 12,5-100 mg / die in combinazione con un inibitore dell'aromatasi come l'anastrozolo, specialmente per la pubertà precoce familiare limitata dal maschio (testotossicosi)
Erezioni eccessivamente durature negli uomini a 50 mg a settimana a 50 mg a giorni alterni
Il farmaco è stato suggerito ma ha un'efficacia incerta nella seguente indicazione:
Ipersessualità e parafilie, in particolare in combinazione con la castrazione chimica
Per ulteriori informazioni su questi usi, vedere l'articolo sugli usi medici della bicalutamide.
Come usare Bicalutamide
Legga il foglio illustrativo per il paziente, se disponibile presso il farmacista, prima di iniziare a prendere bicalutamide e ogni volta che riceve una ricarica. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Prendere questo farmaco per via orale con o senza cibo come indicato dal medico, di solito una volta al giorno.
Utilizzare questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarti a ricordare, prendilo alla stessa ora ogni giorno.
Non aumentare la dose o utilizzare questo farmaco più spesso o più a lungo di quanto prescritto. La tua condizione non migliorerà più velocemente e il rischio di gravi effetti collaterali aumenterà.
Poiché questo farmaco può essere assorbito attraverso la pelle e i polmoni e può danneggiare il feto, le donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte non devono maneggiare questo farmaco o respirare la polvere dalle compresse.
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