Quale sarà l'impatto della sospensione di Liraglutide?

Recentemente, il sito web ufficiale del Drug Evaluation Center della National Drug Administration ha mostrato che due domande per l'elenco diLiraglutide al 99% di purezzale indicazioni relative all'obesità sono state sospese e i codici di accettazione erano rispettivamente CXSS2200065 e CXSS2200064

Questi due farmaci sono i prodotti di East China Pharmaceutical nel campo del diabete e questa volta il progresso delle indicazioni sull'obesità o sul sovrappeso è sospeso.

1. Sfondo del prodotto

È stato riferito che la società di ricerca originale diLiraglutide polvere grezzaè Novo Nordisk. Il brevetto di Novo Nordisk perLiraglutidecompound scadrà negli Stati Uniti e nei mercati europei nel 2023 ed è scaduto nel mercato cinese. In questo contesto, le aziende farmaceutiche nazionali, tra cui East China Pharmaceutical, tra cui Tonghua Dongbao, Hanyu Pharmaceutical, Jiangsu Wanbang, Aimike e altre filiali di Fosun Pharmaceutical, hanno compiuto sforzi per vincere il primo premio nazionaleVittoria.

2.Avanzamento dell'evento?

L'annuncio di East China Pharmaceutical mostra che non esiste un produttore nazionale che abbia presentato una domanda di iscrizione per l'obesità o le indicazioni di sovrappeso dell'iniezione di Liraglutide. East China Pharmaceutical è la prima in Cina a presentare domanda di registrazione per due indicazioni diLiraglutide farmaci analoghi biologici(indicazioni di diabete, obesità o sovrappeso) e dovrebbe diventare la prima impresa approvata.
Huadong Pharmaceutical ha risposto che la revisione delle indicazioni sulla perdita di peso per il progetto liraglutide è stata ritardata a causa dell'impatto dell'epidemia all'inizio dell'anno e che è necessario presentare un rapporto sui requisiti aggiuntivi per i test sull'accuratezza della dose come normale processo di revisione. La società prevede che tale sospensione non avrà un impatto significativo sull'approvazione finale dell'indicazione.
Un noto endocrinologo pubblico di Grado III ha detto ai giornalisti che l'obbligo normativo di presentare integratori per i test di accuratezza della dose è probabilmente dovuto a ulteriori considerazioni sulla sicurezza dei farmaci.

3.indagine di mercato

I giornalisti hanno scoperto su alcune piattaforme social che molti netizen usano farmaci ipoglicemizzanti come il liraglutide per ridurre il peso da soli, mentre il BMI di alcune persone prima dell'uso è significativamente all'interno del range normale. Secondo l'annuncio emesso da East China Pharmaceutical il 13 luglio dello scorso anno, l'iniezione della società Liraglutide è applicabile ai pazienti adulti che necessitano di una gestione del peso a lungo termine. L'indice di massa corporea iniziale (BMI) dei pazienti adulti è maggiore o uguale a 30 kg/m2 (obesità) o maggiore o uguale a 27 kg/m2 (sovrappeso), accompagnato da almeno una complicanza legata al peso (come ipertensione, diabete di tipo 2 o dislipidemia).
L'endocrinologo ha detto: "Uso alla ciecaSaxendaperdere peso ha alcuni rischi. Un modo migliore per perdere peso è limitare attivamente l'apporto calorico e l'esercizio fisico. In termini di limitazione dell'apporto calorico, l'obiettivo principale è ridurre l'assunzione di olio, zucchero e amido senza ridurre l'assunzione di proteine, verdure e fibre alimentari. Quando si usano farmaci dimagranti che inibiscono l'appetito, non solo ridurranno selettivamente l'assunzione di olio, zucchero e amido, ma anche l'assunzione di proteine ​​e verdure diminuirà a lungo termine. È facile soffrire di malnutrizione.
In risposta, il suddetto medico ha dichiarato: "Secondo il principio dell'uso di un farmaco oltre il manuale di istruzioni, se il paziente non ha un'indicazione per l'uso di un determinato farmaco e il medico determina che è effettivamente necessario utilizzare il farmaco dopo l'esame, il paziente può firmare un modulo di consenso informato e quindi prescrivere il farmaco al paziente." Ha sottolineato che anche se l'indicazione per l'obesità o il sovrappeso perMateria prima Liraglutide Acetatoè approvato, il paziente deve utilizzarlo anche sotto la guida di un medico professionista.

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