Secondo i rapporti, l'agenzia tedesca per la regolamentazione dei farmaci sta valutando la possibilità di attuare un divieto di esportazione del farmaco GLP-1 Ozempic.Ozempicoè il nome commerciale di Smeglutide, aBPL-1farmaco di proprietà di Novo Nordisk, un colosso farmaceutico danese, utilizzato per trattare il diabete di tipo 2. Wegovy, che contiene lo stesso principio attivo di questo farmaco, è approvato per la perdita di peso.
Un funzionario dell'agenzia tedesca per la regolamentazione dei farmaci ha sottolineato che l'offerta di Wegovy è limitata a causa del collo di bottiglia della capacità produttiva, per cui la popolarità di Ozempic non è diminuita, e perché i prezzi dei farmaci tedeschi sono più economici di quelli di altri paesi europei , vengono spesso venduti ad altri paesi europei e agli Stati Uniti. Dobbiamo fare qualcosa per cambiare la situazione. Il funzionario ha anche affermato che la Germania dovrebbe prendere in considerazione l'imposizione di un divieto di esportazione, in modo che si possano lasciare a casa farmaci sufficienti e dare priorità ai pazienti che ne hanno bisogno. Tuttavia, l'opposizione ritiene che il divieto di esportazione non solo danneggerà gli interessi delle aziende farmaceutiche nazionali, ma influenzerà indirettamente anche la reputazione commerciale della Germania. Inoltre, se un divieto così unico e valido per tutti porta all’invendibile e affollato Ozempic in Germania, chi ne sarà responsabile? Cosa accadrebbe se i grandi paesi produttori come gli Stati Uniti, l’India e la Cina aumentassero la produzione e i nostri prodotti venissero esclusi dal mercato internazionale?
Il divieto potrà avere successo se l’ambito di utilizzo verrà ulteriormente ampliato?
In assenza di un divieto definitivo, l’11 novembre Novo Nordisk ha pubblicato nuovi risultati di ricerca che dimostrano che il suo farmaco dimagrante Wegovy può ridurre l’incidenza delle malattie cardiovascolari. Ciò indica che il farmaco ha altri benefici oltre ai suoi noti effetti sulla perdita di peso, quindi è molto probabile che amplierà ulteriormente il suo campo di applicazione.
È stato riferito che il risultato completo della ricerca denominata "Select" è stato pubblicato sul New England Journal of Medicine. Lo studio ha preso di mira più di 17.600 pazienti che avevano precedentemente sofferto di malattie cardiache ma non avevano il diabete. I risultati mostrano che Wegovy può ridurre l'incidenza di infarto, ictus o morte per malattie cardiache del 20% rispetto all'assunzione di placebo. Nello specifico, Wegovy ha ridotto il rischio di infarto non fatale del 28%, di ictus non fatale del 7% e di morte correlata al cuore del 15%.
L’emergere di opposizioni è favorevole a promuovere l’applicazione pratica dei nuovi risultati della ricerca?
Tuttavia, in risposta agli incoraggianti risultati della ricerca, sono numerose le opinioni secondo cui, dato che sovrappeso e obesità sono i principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari, i benefici diWegovyal cuore può essere ottenuto indirettamente attraverso la perdita di peso, piuttosto che attraverso l’effetto diretto del farmaco stesso. In risposta, Novo Nordisk ha affermato che, poiché i pazienti non hanno iniziato a perdere peso quando sono comparsi i primi benefici cardiovascolari, ciò indica che l'effetto protettivo di Wegovy sul cuore non è esclusivamente il risultato della perdita di peso.
Inoltre, nello studio, quasi il 17% dei partecipanti in trattamento con Wegovy ha interrotto l’assunzione del farmaco, principalmente a causa di problemi gastrointestinali come vomito e diarrea. Questa proporzione è doppia rispetto a quella dei pazienti che hanno interrotto l'assunzione del placebo, ma un numero maggiore di partecipanti nel gruppo di controllo ha manifestato eventi avversi gravi come malattie cardiache e procedure mediche.
Gli esperti competenti hanno sottolineato che questo prodotto dovrebbe essere utilizzato quantitativamente su prescrizione per evitare conseguenze negative.
Molti esperti ritengono che i medici possano prendere in considerazione l’uso di Wegovy per curare le malattie cardiache. Ma Chad Weldy, cardiologo dell’Università di Stanford, ha sottolineato che, data la dimensione del gruppo di pazienti coperto dallo studio, i medici dovrebbero iniziare a considerare a quali pazienti prescrivere Wegovy sulla base dei dati. Ha detto: "Chiunque abbia una malattia cardiaca o una malattia coronarica ostruttiva e un indice di massa corporea superiore a 27 è idoneo per questo studio. Si tratta di un gruppo enorme, ma le cause e i sintomi della malattia cardiaca sono diversi. Se ai pazienti è consentito usatelo, è facile provocare tragedie incomprensibili.
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