Hengrui Pharmaceuticals Mesna, diventando il primo in Cina

Hengrui Pharmaceuticals ha annunciato il 25 maggio che recentemente la società ha ricevuto l'"Avviso di approvazione della domanda di supplemento di droga" approvato ed emesso dalla National Drug Administration, e la società Mesna Injection ha superato la valutazione della coerenza della qualità e dell'efficacia dei farmaci generici. Diventando il primo prodotto nazionale prodotto e valutato di questa varietà. A partire da ora, Hengrui Pharmaceutical ha investito 5,17 milioni di yuan in spese di ricerca e sviluppo per la valutazione della coerenza di questo prodotto.

Il farmaco originale è stato sviluppato da Asta Medica AG ed è stato approvato per la vendita in Germania nel dicembre 1979. È stato approvato per l'ingresso nel mercato cinese nel 2002. Nel 2021, il volume delle vendite globali di formulazioni correlate a Mesna era di circa $ 41,7 milioni. Ci sono state più versioni approvate diMateria prima Mesnain Cina, e Hengrui Pharmaceuticals ha avviato la valutazione della coerenza di questo prodotto nel 2020, rendendola la prima impresa

Cos'è Mesna?

2-mercaptoetansolfonato di sodioè una polvere bianca igroscopica con un odore specifico, che si ossida facilmente, specialmente in ambienti umidi. A contatto con l'ossigeno, si decompone rapidamente in dimes di sodio (Equazione II). È un uso ausiliario di farmaci antitumorali e può essere utilizzato come protettore uretrale.

Il suo principio di azione è:Mesna polvere grezzasi combina con sostanze tossiche come l'acroleina, un metabolita dell'ifosfamide e della ciclofosfamide dopo l'uso di grandi dosi, per generare tioetere stabile e non tossico, che può essere scaricato con il metabolismo, prevenendo e alleviando così i sintomi della cistite emorragica da essa causata.

Qual è lo scopo del prodotto approvato?

Lo scopo di questo prodotto è prevenire gli effetti collaterali delle cellule squamose urologiche come la cistite essudativa causata da chemioterapia e radioterapia per tumori con elevata richiesta di ciclofosfamide o ifosfamide. Può essere utilizzato come film protettivo per il sistema urinario se utilizzato in combinazione con il farmaco chemioterapico antitumorale ifosfamide o ciclofosfamide.

Mesna è simile all'acido cistina-cistina in fisiologia. Nel corpo umano, il farmaco subisce rapidamente la velocità di reazione catalitica dell'enzima per diventare il suo tipo di composto mesna disolfuro. Mesna può anche reagire con altri tiocianato di potassio interno (come la cistina) per formare disolfuro misto. Questo tipo di disolfuro può ridurre temporaneamente il livello di tiocianato di potassio nel sangue. Dopo aver utilizzato questo prodotto, esiste solo una piccola quantità di farmaci terapeutici nel sistema respiratorio ematico sistemico sotto forma di tiocianato di potassio. Il disolfuro di mesna è stabile, permea il sistema respiratorio e viene rapidamente trasportato alla funzione renale. Nelle cellule epiteliali squamose tubulari renali, moltedisolfuri di mesnavengono rifusi in tiocianato di potassio libero. In questo modo, mesna può mantenere la vescica insieme a ciclofosfamide, ifosfamide 4- composti idrossilici e acroleina nelle urine.

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