Introduzione al prodotto
Tenofovir disoproxil fumarato in polvereè una polvere bianca-beige, un precursore estereo del tenofovir e un analogo aciclico dell'adenosina monofosfato 5' con effetti antivirali ad ampio spettro. Può inibire la trascrittasi inversa dell'HIV-1 e dell'HIV-2 e la polimerasi dell'HBV, inibendo così la replicazione virale.
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| Tenofovir disoproxil fumarato in polvere Immagine | Tenofovir disoproxil fumarato polvere MF |
Applicazione del prodotto
Tenofovir disoproxil fumarato in polvereè utilizzato per pazienti adulti con CHB che hanno evidenza di replicazione virale e persistente innalzamento delle transaminasi sieriche (ALT o AST) o evidenza di lesioni epatiche attive. Ciò include pazienti adulti con CHB compensata che sono HBeAg-positivi o HBeAg-negativi. Grazie alla sua elevata biodisponibilità, efficacia certa e buona tollerabilità, TDF è ora diventato il farmaco anti-HIV di prima linea raccomandato con le vendite più elevate.
Tenofovir può essere utilizzato per la prevenzione dell'HIV in persone ad alto rischio di infezione tramite trasmissione sessuale o uso di droghe iniettabili. Una revisione Cochrane ha esaminato l'uso di tenofovir per la prevenzione dell'HIV prima dell'esposizione e ha scoperto che sia il tenofovir da solo sia la combinazione tenofovir/emtricitabina hanno ridotto il rischio di contrarre l'HIV per i pazienti ad alto rischio.[
I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) degli Stati Uniti hanno anche condotto uno studio in collaborazione con il Ministero della Salute Pubblica della Thailandia per accertare l'efficacia della somministrazione di dosi giornaliere di tenofovir come misura preventiva alle persone che si iniettano droghe illecitamente. I risultati hanno rivelato un'incidenza ridotta del virus del 48,9% tra il gruppo di soggetti che hanno ricevuto il farmaco rispetto al gruppo di controllo che ha ricevuto un placebo.
Specifiche del prodotto
| Articolo | Specificazione | Risultato |
| Saggio | 98% | 99.48% |
| Aspetto | Polvere da bianca a beige | conforme |
| Odore | Caratteristica | conforme |
| Gusto | Caratteristica | conforme |
| Dimensione delle particelle | NLT 100% attraverso 80 maglie | conforme |
| Perdita durante l'essiccazione | <2.0% | 0.47% |
| Metalli pesanti | ||
| Metalli pesanti totali | Inferiore o uguale a 10 ppm | conforme |
| Arsenico | Inferiore o uguale a 3 ppm | conforme |
| Guida | Inferiore o uguale a 3 ppm | conforme |
| Test microbiologici | ||
| Conteggio totale delle piastre | Inferiore o uguale a 1000 cfu/g | conforme |
| Lievito e muffa totali | Inferiore o uguale a 100 cfu/g | conforme |
| Escherichia coli | Negativo | Negativo |
| Salmonella | Negativo | Negativo |
| Conclusione | Conformarsi allo standard aziendale | |
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