Descrizione del prodotto
Entecavirè una nuova generazione di analoghi nucleosidici della guanina per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite B. È utilizzato principalmente per il trattamento dell'epatite B cronica negli adulti con replicazione virale attiva, aumento continuo dell'aminotransferasi sierica o istologia epatica attiva. È attualmente l'analogo nucleosidico più veloce e più forte con il più basso tasso di mutazione. Questo prodotto è un derivato nucleosidico purinico, ha un effetto inibitorio sulla sintesi del DNA e la sua attività anti-herpesvirus è 160 volte più forte di quella dell'adenosina arabina. È utilizzato clinicamente per l'encefalite da virus dell'herpes semplice, la cheratite da virus dell'herpes e l'infezione genitale esterna, l'infezione da virus varicella zoster dell'AIDS e l'infezione da citomegalovirus, l'epatite B cronica e così via.
Gli effetti collaterali comuni includono mal di testa, nausea, glicemia alta e funzionalità renale ridotta. Gli effetti collaterali gravi includono ingrossamento del fegato, alti livelli di lattato nel sangue e infiammazione del fegato se il farmaco viene interrotto. Sebbene non sembri esserci alcun danno dall'uso durante la gravidanza, questo uso non è stato ben studiato. L'entecavir fa parte della famiglia di farmaci inibitori della trascrittasi inversa nucleosidici (NRTI). Impedisce al virus dell'epatite B di moltiplicarsi bloccando la trascrittasi inversa.
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Certificato di autenticità
| Elementi | Standard | Risultati | |
| Aspetto | Polvere solida bianca o bianco sporco | Polvere solida bianca | |
| Identificazione | Di IR | Conforme | |
| Per HPLC | Conforme | ||
| Rotazione specifica | {{0}}.0 gradi ~+28.0 gradi (DMF:MeOH=1:1 c=1%) | +9.5 gradi | |
| ph | 5.5~7.5 | 6.8 | |
| Contenuto di acqua | 5.6%~7.2% | 6.10% | |
| Metallo pesante | Inferiore o uguale a 20 ppm | Conforme | |
| Residuo all'accensione | Inferiore o uguale a 0.10% | 0.04% | |
| Enantiomero | Inferiore o uguale a 0.20% | ND | |
| Solventi residui | M'etanolo: inferiore o uguale a 3000 ppm | ND | |
| D'iclorometano: inferiore o uguale a 600 ppm | ND | ||
| Tetraidrofurano: inferiore o uguale a 720 ppm | ND | ||
| T'oluene: inferiore o uguale a 890 ppm | ND | ||
| Esano: inferiore o uguale a 290 ppm | ND | ||
| DMF: inferiore o uguale a 880 ppm | ND | ||
| Sostanze correlate | Ogni singola impurità: inferiore o uguale a 0.10% | 0.05% | |
| Impurità totali: inferiori o uguali a 0.30% | 0.07% | ||
| Saggio | 98.0%~102.0% | 99.90% | |
| (base HPLC su essiccazione) | |||
| Conclusione | Conforme alle specifiche aziendali. | ||
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Qual è la differenza tra entecavir e tenofovir?
Conclusione: Tenofovir ha presentato un'incidenza significativamente inferiore di complicazioni correlate alla cirrosi rispetto a entecavir nei pazienti con cirrosi correlata al virus dell'epatite B. Tuttavia, non è stata osservata alcuna differenza statisticamente significativa nella mortalità e nel trapianto di fegato nei pazienti sottoposti a trattamento.
Quanto è efficace l'entecavir?
Inoltre, un anno di trattamento è associato a una riduzione di 5-7 log(10) nei livelli medi di HBV DNA e al corrispondente miglioramento dell'istologia epatica. Il tasso di resistenza virologica è di circa l'1 percento con un follow-up fino a cinque anni.
L'entecavir è una terapia permanente?
Il trattamento dell'epatite B cronica con entecavir o tenofovir porta alla soppressione virale in quasi tutti i pazienti. Tuttavia, è necessario un trattamento prolungato o per tutta la vita.
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