Sorafenib Tosilato 99% Polvere Bianca CAS 475207-59-1

Sorafenib tosilato 99% polvere bianca, formula molecolare: C28H24ClF3N4O6S, peso molecolare: 637,03. È stato sviluppato per la prima volta dalla Bayer Pharmaceutical Company tedesca. È un inibitore multi-chinasi e può essere usato per trattare malattie come il cancro. Nel dicembre 2005 è stato approvato dalla FDA come farmaco di prima linea per il trattamento del cancro renale avanzato ed è stato ufficialmente elencato in Cina nell'agosto 2009 con l'approvazione della State Food and Drug Administration.

Cos'è Sorafenib tosilato?

Sorafenib tosilato 99% polvere biancapuò inibire simultaneamente una varietà di chinasi esistenti nelle cellule e sulla superficie cellulare, tra cui la chinasi RAF, il recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare -2(VEGFR-2), il recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare -3( VEGFR-3), recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine - (PDGFR-), KIT e FLT-3. Pertanto, ha un duplice effetto antitumorale. Da un lato, può inibire direttamente la crescita del tumore inibendo la via di segnalazione RAF/MEK/ERK; D’altro canto, può bloccare la formazione di neovascolarizzazione tumorale inibendo VEGFR e PDGFR e inibire indirettamente la crescita delle cellule tumorali. Il sorafenib tosilato è di gran lunga il farmaco più efficace per il trattamento del cancro epatico avanzato mediante somministrazione sistemica e diventerà probabilmente un nuovo farmaco standard per il trattamento di questa malattia.

Quali sono gli effetti di sorafenib tosilato?

Sorafenib tosilato 99% polvere biancaè stato scoperto per la prima volta nell'analisi biochimica della valutazione struttura-attività del precursore inibitore della chinasi c-RAF. Sorafenib tosilato ha un forte effetto inibitorio su c-RAF, wild type e b-RAF mutante e può inibire l'attività della serina/treonina chinasi di c-RAF e b-RAF. Il suo duplice effetto antitumorale si ottiene inibendo l'attività delle suddette chinasi. Per il modello di trapianto di carcinoma a cellule renali di topo RENCA, il suo dosaggio è di 7,5 ~ 90 mg/(kgd), che mostra una forte attività antitumorale e il tasso di inibizione della crescita del tumore è del 30% ~ 80%. Durante la somministrazione a più cicli del modello di trapianto di cancro del colon DLD-1, il tumore ha ripreso a crescere dopo l'interruzione del trattamento, ma la crescita del tumore poteva ancora essere inibita dopo la somministrazione continua. Nei test preclinici sugli animali, il suo effetto antitumorale è ovviamente potenziato quando è combinato con farmaci chemioterapici come paclitaxel, irinotecan, gemcitabina e cisplatino, ma gli effetti collaterali non sono aumentati. In combinazione con doxorubicina, il dosaggio di doxorubicina e doxorubicina deve essere ridotto a causa dell'aumento della concentrazione di esposizione nel sangue.

Quali sono gli effetti collaterali dell'uso di Sorafenib tosilato?

Dati chiave sulla sicurezza provenienti da studi clinici in Europa e in America a supporto della commercializzazione di questo prodotto:

1.286 pazienti (principalmente bianchi, inclusi alcuni afroamericani, asiatici, ispanici e altri) sono stati trattati con sorafenib tosilato come singolo farmaco. Gli eventi avversi più comuni correlati al farmaco sono diarrea, eruzione cutanea, alopecia e sindrome mano-piede.

Esame di laboratorio anormale

Dopo aver assunto sorafenib tosilato, lipasi e amilasi solitamente aumentano.

Risultati dei dati sulla sicurezza asiatica:

Lo studio 11515 è uno studio clinico di fase II non randomizzato e non controllato sul sorafenib tosilato nel trattamento del cancro renale avanzato in Giappone. Rispetto ai principali studi clinici condotti in Europa e in America, gli eventi avversi correlati al farmaco riportati nello studio sono simili e i più comuni sono aumento della lipasi, sindrome mano-piede, alopecia, aumento dell’amilasi, eruzione cutanea/desquamazione e diarrea.

Lo studio 11559 è uno studio clinico di fase III multicentrico, non randomizzato, attualmente in corso, sul sorafenib tosilato nel trattamento del cancro renale avanzato in Asia, inclusa la Cina continentale e la provincia di Taiwan. Attualmente, tra tutti i 29 pazienti che sono stati trattati con sorafenib tosilato almeno una volta, 21 pazienti (72,4%) hanno avuto eventi avversi correlati al farmaco e quelli comuni sono sindrome mano-piede (27,6%), rash cutaneo (20,7 %), ipertensione (6,9%), diarrea (6,9%) e affaticamento (6,9%). Sorafenib mesilato ha mostrato una buona sicurezza nel test e la maggior parte degli eventi avversi che si sono verificati sono stati lievi e tollerabili.

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