Introduzione al prodotto
Medrossiprogesterone in polvere, noto anche come medrossiprogesterone acetato (MPA) e medrossiprogesterone, è un farmaco progestinico utilizzato per sanguinamento funzionale, amenorrea ed endometriosi causati da squilibrio ormonale. Questo prodotto ha anche un effetto anti-estrogeno, principalmente impedendo il rinnovamento dei recettori degli estrogeni (ER) nelle cellule, compensando l'effetto degli estrogeni nel promuovere la crescita delle cellule tumorali e ha anche un significativo effetto ausiliario di aumento dell'appetito, aumento di peso, sollievo dolore e sintomi soggettivi nei pazienti affetti da tumore.
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| polvere di medrossiprogesterone Immagine | polvere di medrossiprogesterone MF |
Applicazione del prodotto
Medrossiprogesterone in polvereè utilizzato per il trattamento palliativo dei tumori ormono-sensibili, come il cancro al seno, il cancro dell'endometrio e il cancro alla prostata. In passato era considerato efficace contro il cancro renale, ma ora si ritiene che abbia un'efficacia minima. Tuttavia, è ancora utilizzato a causa dei suoi bassi effetti collaterali. Polvere cristallina bianca o leggermente gialla, inodore. Stabile in aria. Punto di fusione 202-209 grado, [ ]D25+75 grado (cloroformio), UVλmax241nm. Molto solubile in cloroformio, solubile in acetone, leggermente solubile in acetato di etile, leggermente solubile in etanolo anidro, insolubile in acqua.
Un metodo di analisi HPLC che indica la stabilità è stato sviluppato e convalidato per il medrossiprogesterone acetato (MPA) in farmaci sfusi e sospensioni iniettabili. È stata ottenuta una RP-HPLC isocratica su una colonna Hichrom C(18) (150 mm x 4,6 mm d.i., 5 microm) utilizzando una fase mobile di metanolo tampone acetato 0,020 M pH 5 (65:35, v/ v) e un rivelatore a serie di fotodiodi a 245 nm. Lo stress test dell'MPA è stato condotto in condizioni di idrolisi acida e alcalina e di ossidazione.
MPA was well resolved from its degradation products, a main related substance (megestrol acetate) and two preservatives (methyl paraben and propyl paraben) with the resolution >o=2. Il metodo proposto è stato convalidato per selettività, linearità, accuratezza, precisione e stabilità della soluzione. Il metodo si è rivelato adatto per il controllo di qualità dell'MPA nei farmaci sfusi e nelle iniezioni, nonché per gli studi di indicazione della stabilità.
Specifiche del prodotto
| Articolo | Specifica | Risultati dei test |
| Aspetto | Polvere cristallina bianca o leggermente gialla | Conformarsi |
| Identificazione | TLC: soluzione standard e soluzione di prova nello stesso punto, RF | Conformarsi |
| Test (base secca) | 98.0%~100.5% | 99% |
| Ottica specifica | -2,4 gradi ~ -2,8 gradi | -20,71 gradi |
| PH | 4.5~7.0 | 5.3 |
| Metalli pesanti (come Pb) | Inferiore o uguale a 10 ppm | <10ppm |
| COME | Inferiore o uguale a 1 ppm | Non rilevato |
| Pb | Inferiore o uguale a 0,5 ppm | Non rilevato |
| CD | Inferiore o uguale a 1 ppm | Non rilevato |
| Hg | Inferiore o uguale a 0.1 ppm | Non rilevato |
| Sostanza correlata | Spot non più grande dello standard | Nessun posto |
| punto della soluzione | ||
| Solvente residuo | <0.5% | Conforme |
| Contenuto d'acqua | <2% | 0.18% |
| Conclusione: conformità con le specifiche aziendali. | ||
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