Liruzol (Lirutai) sono adatti per prolungare la vita dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA) o per prolungare il tempo in cui necessitano di supporto di ventilazione meccanica. Gli studi clinici lo hanno dimostratoPolvere di riluzolo puropuò prolungare il tempo di sopravvivenza dei pazienti affetti da SLA. La sopravvivenza è stata definita come sopravvivenza del paziente che non necessitava di intubazione per ventilazione meccanica ed è stato sottoposto a tracheotomia.
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| Polvere di riluzolo puro | Formula chimica del riluzolo |
Applicazione del prodotto
Nello studio clinico di Fase III diPolvere di riluzolo puroper i pazienti affetti da SLA, le reazioni avverse più comunemente riportate sono state affaticamento, nausea e test di funzionalità epatica anormali.
La patogenesi della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) non è stata completamente chiarita. Alcune teorie ritengono che l'acido glutammico sia una delle cause della morte cellulare in questa malattia. Il meccanismo diPolvere di riluzolo puronon è chiaro, il che potrebbe essere correlato all'inibizione del rilascio di glutammato, alla stabilizzazione dell'inattivazione dei canali del sodio voltaggio-dipendenti e all'interferenza con eventi intracellulari dopo il legame dei neurotrasmettitori ai recettori degli aminoacidi eccitatori. Un esperimento sugli animali ha dimostrato che il riluzolo potrebbe prolungare il tempo di sopravvivenza dei modelli animali transgenici con SLA. Molti modelli animali di danno da eccitabilità nervosa hanno dimostrato che il riluzolo ha un effetto neuroprotettivo. Studi in vitro hanno dimostrato che il riluzolo potrebbe proteggere i motoneuroni in coltura di ratto dal danno eccitotossico del glutammato e inibire la morte delle cellule corticali causata dall’ipossia.
Non ci sono prove che il riluzolo abbia un effetto terapeutico sulla funzione motoria, sulla funzione polmonare, sul tremore dei fasci muscolari, sulla forza muscolare e sui sintomi motori. Il riluzolo non ha mostrato efficacia nei pazienti con SLA avanzata. La sicurezza e l'efficacia del letrozolo sono state studiate solo nella SLA. Pertanto, riluzolo non deve essere utilizzato per nessun altro tipo di malattia dei motoneuroni.
Specifiche di prodotto
Articolo | Specifica | Risultati |
Identificazione | AH-NMR: Rispettare la struttura | Conforme |
B.LC-MS: Rispettare la struttura | Conforme | |
C.Lo spettro IR del campione deve essere identico a quello dello standard di riferimento; | Conforme | |
D.HPLC-ESI-MS | Conforme | |
Cristallinità | soddisfa i requisiti. | Conforme |
Perdita all'essiccamento | Inferiore o uguale a 2.0% | 0.19% |
Metalli pesanti | Inferiore o uguale a 10 ppm | <10ppm |
Acqua | Inferiore o uguale a 1,0% | 0.1% |
Cenere solfatata | Inferiore o uguale a {{0}},5%, determinato su 1,0 g. | 0.009% |
Sostanze correlate | Impurezze non specificate: per ciascuna impurità inferiore o uguale a 0,10% | <0.10% |
Impurità totale inferiore o uguale a 0,5% | 0.18% | |
Purezza | Maggiore o uguale a 99,0% | 99.7% |
Analisi | 99,0%~101,0% (sostanza anidra). | 99.8% |
Conteggio totale delle piastre | Inferiore o uguale a 1000cfu/g | Conforme |
Lieviti e Muffe | Inferiore o uguale a 100cfu/g | Conforme |
E.Coli. | Assente | Negativo |
Salmonella | Assente | Negativo |
S.aureus | Assente | Negativo |
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15-60 giorni | Per mare | Adatto per più di 500 kg. |
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