Introduzione al prodotto
Polvere di Vorinostatè un gruppo di inibitori della proteina deacetilasi (HDAC). Funziona inducendo la differenziazione cellulare, bloccando il ciclo cellulare e inducendo la regolazione cellulare. È usato per trattare il linfoma cutaneo a cellule T (CTCL, un tipo di linfoma non Hodgkin) esacerbato, persistente e recidivante o inefficace dopo due farmaci sistemici. Il CTCL è un tipo di cancro a cellule T che colpisce il tipo di globuli bianchi della pelle.
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| Immagine della polvere di Vorinostat | Vorinostat polvere MF |
Applicazione del prodotto
Polvere di Vorinostatè un inibitore dell'istone deacetilasi (HDACI), che può sovraregolare i geni oncosoppressori, bloccare la crescita delle cellule tumorali e indurre l'apoptosi selettiva delle cellule tumorali interferendo con l'attività della deacetilasi. Negli ultimi anni, con il continuo approfondimento della ricerca, Vorinostat ha mostrato buoni effetti terapeutici anche nel trattamento di altri tumori e dell'AIDS.
Campo dell'invenzione La presente invenzione riguarda nuovi metodi HPLC per l'analisi della sostanza farmaceutica vorinostat e sostanze correlate. In un primo metodo la fase mobile comprende due o più liquidi e la concentrazione relativa dei liquidi viene variata secondo un gradiente predeterminato. In un secondo metodo la fase mobile comprende un alcol. In un terzo metodo la fase mobile comprende un sale fosfato, un acido fosforico o una sua anidride.
La presente invenzione riguarda inoltre un metodo per analizzare una sostanza, comprendente la rilevazione e l'eventuale quantificazione di una o più impurezze specifiche. La presente invenzione riguarda inoltre l'uso di sostanze specifiche come standard di riferimento e marcatori, e a vorinostat e composizioni farmaceutiche associate che sono state analizzate mediante i metodi della presente invenzione e/o sono sostanzialmente prive di impurezze specifiche.
Specifiche del prodotto
| Elemento di analisi | Standard | Risultato |
| Aspetto | Polvere cristallina da bianca a giallo chiaro | Conforme |
| Identificazione | Gli spettri IR sono coerenti con CRS | Conforme |
| Perdita all'essiccazione | Inferiore o uguale a 0,5% | 0.40% |
| PH | 7.0~9.0 | 5.3 |
| Residuo alla combustione | Inferiore o uguale a 0,2% | 0.10% |
| Impurezze totali | Inferiore o uguale a 0,5% | 0.40% |
| Analisi | 99.0%~101.0% | 99.95% |
| Solvente organico | Non trovato | Conforme |
| Acetone | Non trovato | Conforme |
| Fenoli | Non trovato | Conforme |
| Toluene. | Non trovato | Conforme |
| Conclusione: conformità con le specifiche aziendali. | ||
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Adatto per più di 500 kg. |
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