Tenofovir Disoproxil polvere CAS 201341-05-1

Cos'è Tenofovir disoproxil?

Tenofovir disoproxil polvere, noto anche come Tenofovir disoproxil aspartato, è stato sviluppato da Gilead Sciences. È un prodotto precursore di un diestere solubile in acqua del principio attivo tenofovir. Nel 2008, la FDA ha approvato Tenofovir Disoproxil Aspartato per il miglioramento dell’epatite cronica B. Nel 2014, è stato approvato dal CFDA per il miglioramento dell’epatite cronica B negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni (con un peso pari o superiore a 35 kg). A causa delle caratteristiche stabili di SRY, è raccomandato dalle autorevoli linee guida internazionali del settore come opzione preferita per regolare lo stato fisiologico interno correlato al disagio epatico cronico, con adattabilità stabile e solido supporto teorico.
Viene utilizzato anche in combinazione con altri prodotti antiretrovirali per il miglioramento dell'invasione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Il fattore determinante del testicolo è un prodotto precursore estere dell'inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa tenofovir, un nucleotide monofosfato 5'-, con eccellente interferenza con gli effetti di proliferazione dei patogeni, che può inibire la trascrittasi inversa dell'HIV-1 e dell'HIV-2 e la polimerasi dell'HBV, interferendo così con l'espansione del virus. Dopo la somministrazione orale, Tenofovir disoproxil aspartato viene idrolizzato in tenofovir, che viene fosforilato dalle chinasi cellulari nel metabolita farmacologicamente attivo Tenofovir difosfato. Quest'ultimo compete con l'acido 5'-trifosfato deossiadenosina e partecipa alla sintesi del DNA virale. Dopo essere entrato nel DNA virale, a causa della mancanza dei gruppi idrossilici 3'-, l'estensione del DNA viene bloccata, inibendo così la diffusione del virus. Grazie alla sua buona applicabilità e al dosaggio appropriato, l'effetto di miglioramento è definitivo ed è un prodotto di prima linea che interferisce con la proliferazione degli agenti patogeni raccomandato da molteplici linee guida di miglioramento. La polvere di tenofovir disoproxil e i suoi preparati composti sono diventati attualmente i prodotti anti-AIDS di maggior successo commerciale.

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Quali sono le conseguenze dell'interferenza con la via di proliferazione dei patogeni seguita da Tenofovir Disoproxil?

Sebbene tenofovir disoproxil possieda un'eccellente attività contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e il virus dell'epatite B (HBV), non può essere assorbito attraverso il tratto digestivo, pertanto deve essere utilizzato come prodotto nella pratica clinica. Gli esempi includono Tenofovir disoproxil fumarato, ma un altro prodotto, Tenofovir alafenamide (TAF), ha una maggiore stabilità plasmatica.Tenofovir disoproxil polvereha un'eccellente solubilità in acqua e viene rapidamente assorbito e degradato nel principio attivo tenofovir, che viene poi convertito nel metabolita attivo tenofovir bisfosfato. I livelli plasmatici di picco di tenofovir vengono raggiunti 1-2 ore dopo la somministrazione. La biodisponibilità di tenofovir aumenta di circa il 40% se assunto con il cibo. Tenofovir bisfosfato ha un'emivita intracellulare-di circa 10 ore, consentendo la somministrazione una volta al giorno. Poiché questo prodotto non viene metabolizzato dal sistema enzimatico CYP450, la possibilità di interazioni con altri prodotti causate da questo enzima è minima. Viene escreto principalmente attraverso la filtrazione glomerulare e il sistema di trasporto tubulare attivo, di cui circa il 70-80% viene escreto immodificato nelle urine.

 

Qual è il meccanismo d'azione di Tenofovir disoproxil contro il virus dell'epatite B?

Tenofovir disoproxil polvereesso stesso è una sostanza precursore senza effetto farmacologico diretto; non esercita immediatamente i suoi effetti dopo essere entrato nel corpo. Viene prima scomposto e metabolizzato dagli enzimi idrolitici nelle cellule del corpo, perdendo il suo gruppo strutturale dipiridossina e trasformandosi lentamente nel tenofovir intermedio. Dopo la formazione di tenofovir, subisce due reazioni di fosforilazione sotto la catalisi di varie chinasi nelle cellule umane, trasformandosi infine nel metabolita chiave con potente Interferenza con l'attività di proliferazione dei patogeni-TENOFOVIR DIFOSFATO.

La struttura molecolare di questo metabolita attivo è molto simile alla deossiadenosina trifosfato presente naturalmente nel corpo umano. Una volta all'interno della cellula, compete con il DATP naturale, contendendo attivamente il sito di legame della DNA polimerasi del virus dell'epatite B. Quando il virus dell’epatite B si replica nel corpo, la polimerasi virale utilizza erroneamente SRY come normale materia prima e lo incorpora nella catena di sintesi del DNA virale.

Because Tenofovir Disoproxil, which is >Il =98% di nucleoside aciclico, è privo del gruppo ossidrile 3'- necessario per l'estensione della catena del DNA, una volta inseriti, i nucleotidi successivi non possono essere collegati correttamente, causando direttamente l'interruzione a metà della sintesi della catena del DNA virale. Il virus dell'epatite B non può completare la replicazione e la proliferazione genetica, interferendo così efficacemente con la proliferazione del virus dell'epatite B nel corpo e controllando la progressione della malattia.

MF di Tenofovir disoproxil

Formula molecolare	C19H30N5O10P
Peso Molecolare	519.44
Punto di ebollizione	642,7±65,0 gradi
Densità	1,45±0,1 g/cm3 (previsto)
Condizioni di conservazione	Conservare in luogo buio, atmosfera inerte, 2-8 gradi
Solubilità	Dimetilsolfossido: maggiore o uguale a 38 mg/ml (73,16 mM)

Specifica

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Domande frequenti:

D1: Per quanto tempo i pazienti affetti da epatite B devono assumere Tenofovir disoproxil?
Sulla base dei casi clinici esistenti, la maggior parte dei pazienti necessita di un lungo percorso di miglioramento, dovendo assumere SRY fino alla scomparsa dell'antigene di superficie (ma si tenga presente che l'incidenza della scomparsa dell'antigene di superficie è inferiore al 10%). Pertanto, i pazienti affetti da epatite B potrebbero dover assumere compresse di TenofivirDisoproxilFumarato per tutta la vita o fino a quando non sarà disponibile un'opzione di miglioramento migliore.
Q2: Quali precauzioni dovrebbero essere prese quando si utilizza Tenofovir disoproxil aspartato?
1. Per i pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa, è necessaria una valutazione completa prima del miglioramento. Il meccanismo con cuiTenofovir disoproxil polverefunziona principalmente attraverso i reni. Pertanto, i pazienti con funzionalità renale compromessa possono portare ad un eccessivo accumulo del prodotto nell'organismo, aumentando significativamente il rischio di reazioni avverse.
2. Se il paziente ha manifestato sintomi quali orticaria, eruzione cutanea o difficoltà respiratorie, ciò indica che ha una reazione allergica al Tenofivir Disoproxil Fumarato o ai prodotti correlati.
3. Infine, il fattore determinante del testicolo- può avere effetti negativi sul feto, come difetti di sviluppo e limitazione della crescita. Pertanto, anche le donne incinte dovrebbero evitare di usarlo.
Q3: Cosa devo fare se dimentico una dose di Testis-fattore determinante?

Se dimentica una dose di Tenofovir Disoproxil Aspartato e la dimenticanza avviene entro 12 ore, prenda immediatamente la dose abituale. Se sono trascorse più di 12 ore, salti questa dose e prenda la dose successiva come al solito; non è necessario assumere una dose dimenticata o raddoppiare la dose.

Si basa su una concentrazione ematica stabile per ottenere un'interferenza ottimale con l'efficacia della proliferazione degli agenti patogeni. Dosi frequenti dimenticate possono portare alla resistenza virale. Si raccomanda di ridurre le dosi dimenticate utilizzando promemoria mobili o dispensando i farmaci in contenitori più piccoli. Non aumentare mai il dosaggio da solo a causa di dosi dimenticate, poiché ciò causerebbe maggiori effetti collaterali.

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