Sitagliptin fosfato monoidrato CAS 654671-77-9
Nome del prodotto:Sitagliptin fosfato monoidrato in polvere;Sitagliptin fosfato monoidrato;Sitagliptin monoidrato;Sitagliptin fosfato.H2O
N. CAS:654671-77-9
Formula molecolare:C16H18F6N5O5P
Purezza e grado: 99% HPLC; grado medicinale
MOQ e confezione: 10 g; Confezione in base alla richiesta
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Descrizione
Introduzione al prodotto
Sitagliptin fosfato monoidratoè un inibitore della dipeptidil peptidasi IV (DDP-4) utilizzato per trattare il diabete di tipo 2. È un nuovo tipo di farmaco ipoglicemizzante che può migliorare la capacità del corpo di ridurre i livelli eccessivi di zucchero nel sangue. Inibendo l'attività dell'enzima, aumenta relativamente i livelli di incretine naturali, tra cui il peptide simile al glucagone-1 e il peptide insulinotropico glucosio-dipendente, innescando così il pancreas ad aumentare la produzione di insulina e impedire al fegato di produrre glucosio, riducendo in definitiva le concentrazioni di zucchero nel sangue. Le caratteristiche di questo prodotto sono che può ridurre la fame stimolando la secrezione di insulina e non causerà aumento di peso, ipoglicemia o edema. È adatto a pazienti diabetici con scarso controllo della glicemia e frequenti ipoglicemie.
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| Sitagliptin fosfato monoidrato Immagine | Sitagliptin fosfato monoidrato MF |
Applicazione del prodotto
Sitagliptin fosfato monoidratopuò ridurre significativamente il livello di emoglobina glicata (HbA1c) nei pazienti con diabete di tipo 2 come monoterapia. Quando usato in combinazione con metformina o TZD, ha un significativo effetto terapeutico adiuvante e può svolgere un ruolo nei tre principali difetti del diabete di tipo 2: resistenza all'insulina, disfunzione delle cellule β (riduzione del rilascio di insulina) e disfunzione delle cellule β (mancata inibizione della produzione di glucosio nel fegato).

Sono stati condotti studi di specificità mediante lo studio della degradazione da stress; il parametro è stato valutato in base all'adeguata risoluzione tra analita e prodotti di degradazione, nonché alla capacità del metodo di rilevare l'analita in presenza di altri prodotti. I dati sono stati mostrati nelle fig.
La linearità delle curve di calibrazione (area di picco vs concentrazione) in soluzione pura è stata verificata sull'intervallo di concentrazione di 20-150 ug/ml di SIT e 8-60 ug/ml di SIM. La retta di regressione che collega le concentrazioni standard del farmaco utilizzando l'analisi di regressione, le curve di calibrazione erano lineari nell'intervallo studiato e sono state ottenute le equazioni dell'analisi di regressione, r2=0.9998 per SIT e r2= 0.9993 per SIM.

Specifiche del prodotto
| Articolo | Specificazione | Risultato |
| Saggio | 98% | 99.35% |
| Sapore e odore | Caratteristica | Conforme |
| Aspetto | Polvere da bianca a biancastra | Conforme |
| Dimensione delle particelle | 100% passa 80 maglie | Conforme |
| Perdita durante l'essiccazione | Inferiore o uguale al 5.0% | 1.05% |
| Densità apparente | 40-60g/100ml | Conforme |
| Ceneri solfatate | Inferiore o uguale al 3.0% | 2.05% |
| Metallo pesante | Inferiore o uguale a 20 mg/kg | Conforme |
| Piombo | Inferiore o uguale a 3 mg/kg | Conforme |
| COME | Inferiore o uguale a 1 mg/kg | Conforme |
| Mercurio | Inferiore o uguale a 0.1mg/kg | Conforme |
| CD | Inferiore o uguale a 1 mg/kg | Conforme |
| Totale dei batteri | Inferiore o uguale a 1000 cfu/g | Conforme |
| Funghi | Inferiore o uguale a 100 cfu/g | Conforme |
| Salmgosella | Negativo | Conforme |
| Escherichia coli | Negativo | Conforme |
| Conclusione | Conformarsi allo standard aziendale | |
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