Cos'è la polvere di lamivudina?
Polvere di lamivudinaè un nuovo farmaco antivirale che appartiene alla classe inibitore della trascrittasi inversa nucleosidica. Ha un forte effetto inibitorio sul virus dell'epatite B (HBV) in vitro e negli animali da infezione sperimentalmente e può inibire la sintesi del virus dell'HIV; Questo farmaco è prodotto dal gruppo GlaxoSmithKline. All'inizio degli anni '90, è stato utilizzato da alcuni paesi in Europa e Nord America per curare gli aiuti. A metà -1990 s, gli esperti medici hanno scoperto che aveva un effetto inibitorio sul DNA del virus dell'epatite B. Nel 1998, il libro chimico alimentare e la Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti lo hanno approvato per la prima volta come farmaco per il trattamento per l'epatite B. La Stato Food and Drug Administration nella terraferma cinese ha approvato il farmaco da importare principalmente per il trattamento dell'epatite B . Per ritardare l'avanzamento dell'epatite e della cirrosi, con meno effetti collaterali e costi. Al momento, ci sono 2 milioni di pazienti con epatite B in Cina che lo stanno usando.
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Nome prodotto |
Lamivudina |
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CAS |
134678-17-4 |
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Formula molecolare |
C8H11N3O3S | |
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Peso molecolare |
229.26 | |
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Numero Einecs |
603-844-3 | |
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Condizione di stoccaggio |
2-8 grado |
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Aspetto |
polvere bianca |
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Punto di fusione |
177 gradi | |
| Densità | 1.73 ± 0. 1 g/cm3 (previsto) |
Qual è il meccanismo d'azione della polvere di lamivudina?
La lamivudina può essere metabolizzata in lamivudina trifosfato nelle cellule infette da HBV e nelle cellule normali. È la forma attiva di lamivudina e funge sia da inibitore che da substrato per la polimerasi HBV. La lamivudina trifosfato è incorporata nel filamento di DNA virale, bloccando la sintesi del DNA virale senza interferire con il metabolismo dei deossiribonucleosidi nelle cellule normali. Ha un debole effetto inibitorio sul DNA polimerasi alfa e beta dei mammiferi e non ha quasi alcun effetto sul contenuto di DNA delle cellule di mammifero. Non esiste una tossicità significativa per la struttura, il contenuto di DNA e la funzione dei mitocondri. I risultati sierici di test dell'HBV-DNA della maggior parte dei pazienti con epatite B indicano che la lamivudina può inibire rapidamente la replicazione dell'HBV e il suo effetto inibitorio dura durante l'intero processo di trattamento. Ridurre contemporaneamente i livelli di transaminasi sierica al normale uso a lungo termine può migliorare significativamente la necrosi epatica e i cambiamenti infiammatori e alleviare o prevenire la progressione della fibrosi epatica.
Quali malattie e pazienti sono adatti all'uso della polvere di lamivudina?
Se ne hai bisogno, puoi fare clic su Email:sales1@faithfulbio.comEpatite B, replicazione del virus dell'epatite B cronico.
Sulla base delle caratteristiche dell'azione e dell'esperienza clinica della lamivudina, la lamivudina dovrebbe essere utilizzata nelle seguenti situazioni: (1) rilevazione quantitativa di HbvDNA moderata o superiore a HBVDNA; Hbeag positivo; Alt aumenta di 2-10 volte. ; Questa situazione è per lo più dovuta a mutazioni nella regione pre-C dei geni virali.
Le situazioni in cuipolvere di lamivudinanon è adatto per l'uso include principalmente: (1) determinazione negativa o quantitativa del DNA HBV<105 copies/ml; (2) ALT is normal (mainly referring to asymptomatic carriers of the virus); For patients who have had ALT elevation in the past but now have normal ALT and AST, treatment can be temporarily left untreated and resumed after ALT elevation. The reason why these two types of patients are not suitable for use is not because lamivudine is harmful to these people, but because the effectiveness rate for these patients is low and does not comply with the principles of pharmacoeconomics. Lamivudine, like other drugs, can benefit most patients when used appropriately. Improper use may not bring expected therapeutic effects, and inappropriate discontinuation may even worsen the condition.
Specifiche del prodotto
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ELEMENTI |
Standard |
Risultati |
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Descrizione |
Polvere bianca |
Conformi |
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Assorbimento della luce |
Nmt 0. 0015 |
0.000090 |
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limite di enantiomero lamivudine |
Nmt 0. 3% |
Non rilevato |
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Acqua |
Nmt2. 0% |
0.04% |
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Sostanze correlate
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Lamivudine Acido carbossilico Impurità inferiore o uguale a 0. 3% Lamivudine-trans impurità inferiore o uguale a 0. 2% |
0.05% Non rilevato |
| Impurità dell'acido salicilico inferiore o uguale a 0. 2% |
0.09% |
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Qualsiasi altra impurità inferiore o uguale a 0. 1% |
Non rilevato |
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Impurità tativa inferiore o uguale a 0. 6% |
0.1% |
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Saggio |
98%~102% |
99.7% |
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Residuo |
Etanolo nmt 0. 2% |
1308pp |
Come produrre polvere di lamivudina?
La reazione selettiva 6- O-solfonilazione è stata eseguita su composto (I), seguita da acetilazione per ottenere il composto (II) con una resa del 96,7%. Il composto (II) è stato reagito con 3mol di acido bromuro di idrogeno (45%, p/v) usando acido acetico come solvente e bromato per ottenere il composto (III) con una resa del 99%. Bromuro (III) e 3,3 moi. Sale di potassio di etil xantato, riflusso in acetone, tiolato e ciclizzato; Quindi, il composto (IV) è stato ottenuto mediante idrolisi con acqua di ammoniaca in metanolo, con una resa in due fasi del 72%. Il composto (IV) è stato purificato mediante cromatografia di colonna per ottenere un solido cristallino. Composto (iv) è stato trattato con 1,4 moli di periodato di sodio per aprire l'anello di 2, 3- cis -1, 2- diol; Quindi, l'aldeide formata dalla riduzione è stata utilizzata per proteggere il diolo sotto forma di un ketal, con conseguente composto (V) con una resa del 60%. Il composto (V) è stato silanizzato per proteggere l'alcool primario rimanente, quindi il ketal è stato rimosso per ottenere il composto (VI) con una resa del 63%. Il tetraacetato di piombo viene usato per ossidare il diolo in composto (VI), seguito da ulteriore ossidazione con sale di dicromato di piridina per ottenere il composto (VII). Questo metodo di ossidazione non influisce su zolfo. Il composto (VII) è stato ulteriormente ossidato con tetraacetato di piombo per ottenere il composto (VIII) con una resa del 66% [calcolato come composto (VI)].
I composti (VIII) e (IX) sono stati condensati in dicloroetano usando TMSOTF come catalizzatore di acido Lewis per ottenere il composto (X) con una resa del 64%. Inoltre, ci sono isomeri di composto (x), che rappresentano la metà della quantità di composto (x) e possono essere separati dalla cromatografia in gel di silice. Il composto (X) è stato deacetilato con ammoniaca metanolo in una resa del 73%; Ulteriori desideri con rese di fluoruro di tetra-n-butilammonioPolvere di lamivudinacon una resa del 75%
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