Polvere di CB-03-01 al 99%.si chiama CB per il nome breve e successivoBreezula, ma viene chiamato anche il suo nome chimicoClascoterone. È un farmaco antiandrogeno esterno con pochi effetti collaterali ed è attualmente in fase clinica.
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| Polvere di CB-03-01 | Formula strutturale del clascoterone |
Applicazione del prodotto
Cosmo Pharmaceuticals, azienda farmaceutica italiana, conduce ricerche cliniche su di esso, che viene utilizzato principalmente per uso esterno per curare l'acne, l'irsutismo e la caduta dei capelli. È un farmaco per il trattamento futuro della caduta dei capelli maschile a breve termine e l'alternativa più probabile alla finasteride,
Cosmo Pharmaceuticals ha pubblicato il rapporto di analisi provvisoria della sperimentazione clinica di fase IIBreezula, che mira principalmente a determinare l'intervallo di dosaggio e a testare ulteriormente l'efficacia e la sicurezza del farmaco.
L'intervallo di dosaggio di questo test comprende principalmente il 2,5% due volte al giorno, il 5% due volte al giorno, il 7,5% due volte al giorno, il 7,5% una volta al giorno e il gruppo di controllo sperimentale.
Dai dati dei test possiamo sapere che l'area rivestita con CB ha migliorato significativamente sia il numero dei capelli che la valutazione sensoriale dei capelli. Allo stesso tempo, nell’esperimento, possiamo vedere che la dose migliore è il CB al 7,5%, da utilizzare due volte al giorno.
Allo stesso tempo, secondo la conclusione della ricerca,99% di polvere di CB-03-01per uso esterno sostanzialmente non entra nel sistema sanguigno umano per il metabolismo, quindi non interferisce con il normale livello degli ormoni nel corpo umano, in particolare del testosterone. Nel corso degli studi clinici non sono stati riscontrati effetti collaterali su questo aspetto.
Nell'esperimento, le reazioni cutanee locali sono state classificate principalmente come lievi e non sono state riscontrate reazioni cutanee gravi.
La sperimentazione clinica in doppio cieco è stata condotta in sei progetti pilota in Germania. Per lo studio sono stati reclutati un totale di 404 pazienti affetti da perdita di capelli. Secondo la stima di Cassiopea, gli effetti collaterali diPolvere di CB-03-01 al 99%.saranno di gran lunga inferiori a quelli di questi farmaci antiandrogeni presenti sul mercato, come finasteride e dutasteride.
Specifiche di prodotto
Articolo | Specifica | Risultati |
Aspetto | Polvere solida bianca o biancastra | Conforme |
Identificazione | A cura dell'IR | Conforme |
Tramite HPLC | Conforme | |
Solubilità | Solubile in DMF, scarsamente solubile in THF, leggermente solubile in metanolo e acetonitrile, molto poco solubile in etanolo e diclorometano, insolubile in acqua | Conforme |
Forma polimorfica | Forma polimorfa 1 | Conforme |
Punto di fusione | 211ºC~216ºC | 212.8ºC~214.9ºC |
Contenuto di acqua | Inferiore o uguale a 0,50% | 0.10% |
Metalli pesanti | Inferiore o uguale a 10 ppm | Conforme |
Residuo all'accensione | Inferiore o uguale a 0.1% | 0.09% |
Sostanza correlata | Qualsiasi singola impurità: inferiore o uguale a 0,1% | 0.03% |
Impurità totali: inferiore o uguale a 0,9% | 0.15% | |
Dosaggio (su base anidra) | 98.0%~102.0% | 99.98% |
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