Introduzione al prodotto
Fluconazolo in polvereè un farmaco antimicotico fluorotriazolo, polvere cristallina da bianca a bianco-giallastra, leggermente odorosa e amara. È facilmente solubile in acido acetico glaciale, metanolo o etanolo, scarsamente solubile in acqua e quasi insolubile in etere. Lo spettro antibatterico è simile a quello del ketoconazolo e la sua attività antibatterica è più forte di quella del ketoconazolo. Il suo meccanismo d'azione è quello di inibire l'ergosterolo sintasi, un componente essenziale della membrana cellulare fungina, in modo che la sintesi dell'ergosterolo venga bloccata, l'integrità della parete cellulare fungina venga distrutta e la sua crescita e riproduzione vengano inibite. Questo prodotto ha una forte attività antibatterica contro Candida albicans, Microsporum, Cryptococcus neoformans, Epidermophyton e Histoplasma capsulatum.
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| polvere di fluconazolo Immagine | polvere di fluconazolo MF |
Applicazione del prodotto
Gli effetti dipolvere di fluconazolosono i seguenti
1. Candidosi sistemica: comprendente candidemia, candidosi disseminata e altre forme di infezioni invasive da candida.
2. Malattia criptococcica: comprendente la meningite criptococcica e le infezioni criptococciche in altre parti del corpo (come polmoni e pelle).
3. Candidosi delle mucose: può essere utilizzata nei pazienti con funzione immunitaria normale o compromessa.
4. Il fluconazolo può anche sostituire l'itraconazolo nel trattamento della blastomicosi e dell'istoplasmosi.
5. Candidosi vaginale acuta o ricorrente.
6. Questo prodotto può essere utilizzato per il trattamento preventivo di pazienti affetti da leucemia e altri tumori maligni che sono soggetti a infezioni fungine durante la chemioterapia o la radioterapia.
7. Coccidioidomicosi.
8. Malattie dermatofitiche: tra cui tinea corporis, tinea manuum, tinea pedis, tinea versicolor, tinea capitis, onicomicosi e altre infezioni fungine della pelle.
9. Il fluconazolo può essere utilizzato per trattare le malattie fungine della pigmentazione della pelle.
Metodo 1: 1H-1,2,4-triazolo può essere ottenuto da formammide, idrazina idrata e acido formico all'85%. Il meta-difluorobenzene può essere ottenuto da meta-fenilendiammina, e poi si può ottenere la bromurazione per ottenere 2,4-difluorobromobenzene. Il magnesio viene sciolto in etere anidro, e la soluzione eterea di 2,4-difluorobromobenzene viene aggiunta goccia a goccia sotto irradiazione ultrasonica, e poi la soluzione eterea di 1,3-dicloroacetone viene aggiunta goccia a goccia sotto raffreddamento in bagno di ghiaccio, e agitata a temperatura ambiente durante la notte.
La ricristallizzazione da acetato di etile-cicloesano (1:1) può ottenere fluconazolo, con una resa totale del 33,6% e un punto di fusione di 138,5-140 gradi. L'ultimo passaggio può essere eseguito anche in propionitrile. 1,3-Dialogeno 2-(2,4-difluorofenil)-2-propanolo e 1H-1,2,4-triazolo vengono fatti rifluire in propionitrile sotto catalisi con idrossido di sodio e catalisi di trasferimento di fase PEG600 per ottenere fluconazolo grezzo. Il prodotto grezzo viene sciolto in alcol grasso, riscaldato per scioglierlo, decolorato con una piccola quantità di carbone attivo e raffreddato per ottenere cristalli, che sono il fluconazolo fine con un punto di fusione di 139-140 gradi.
Specifiche del prodotto
| Articolo | Specificazione | Risultato |
| Saggio | 98% | 99.68% |
| Aspetto | Polvere cristallina da bianca a bianco-giallastra | conforme |
| Odore | Caratteristica | conforme |
| Gusto | Caratteristica | conforme |
| Dimensione delle particelle | NLT 100% attraverso 80 maglie | conforme |
| Perdita durante l'essiccazione | <2.0% | 0.47% |
| Metalli pesanti | ||
| Metalli pesanti totali | Inferiore o uguale a 10 ppm | conforme |
| Arsenico | Inferiore o uguale a 3 ppm | conforme |
| Guida | Inferiore o uguale a 3 ppm | conforme |
| Test microbiologici | ||
| Conteggio totale delle piastre | Inferiore o uguale a 1000 cfu/g | conforme |
| Lievito e muffa totali | Inferiore o uguale a 100 cfu/g | conforme |
| Escherichia coli | Negativo | Negativo |
| Salmonella | Negativo | Negativo |
| Conclusione | Conformarsi allo standard aziendale | |
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