Temozolomide Powder Cas 85622-93-1

Polvere di temozolomideè stato sintetizzato da Cancer Research UK e poi trasferito alla Schering Plow Company negli Stati Uniti per lo sviluppo. Diversamente dagli esistenti farmaci antitumorali, il farmaco ha una nuova struttura chimica, appartiene ai derivati della tetrazina imidazolo, appartiene all'agente alchilante di seconda generazione con attività anti-tumore e non ha bisogno di un'attivazione metabolica intraepatica dopo la somministrazione orale. È caratterizzato da una facile penetrazione della barriera emato-encefalica, una buona tolleranza e nessuna tossicità sovrapposta con altri farmaci. Ha un effetto sinergico con la radioterapia. È adatto per gliomi maligni che ricadono dopo un trattamento di routine, come il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma degenerativo. È anche il farmaco di prima linea per il trattamento del melanoma metastatico.

Qual è l'effetto terapeutico di questo prodotto sul glioblastoma pleomorfo ricorrente?

Polvere di temozolomideè sicuro ed efficace nel trattamento del glioblastoma pleomorfo ricorrente. I risultati dello studio controllato randomizzato di fase II hanno mostrato che 225 pazienti con glioblastoma pleomorfo sono ricaduti per il trattamento con temozolomide per la prima volta o procarbazina (per 28 giorni ogni 56 giorni, somministrazione orale di 125 ~ 150 mg / m2 ogni giorno) per 6 mesi rispettivamente. Non ci sono stati progressi nel gruppo temozolomide. Il tasso di sopravvivenza e il tasso di sopravvivenza globale erano rispettivamente del 21% e del 60%, che erano significativamente più alti dell'8% e del 44% nel gruppo procarbazina. Il tempo medio di sopravvivenza libera da progressione e il tempo di sopravvivenza totale dei pazienti con temozolomide erano rispettivamente 2,9 e 7,3 mesi, che erano anche significativamente più alti di 1,9 e 5,8 mesi nel gruppo procarbazina. Lo studio ha anche valutato la qualità della vita legata alla salute al 3 ° e 6 ° mese dopo l'inizio del trattamento. I risultati hanno anche confermato che la qualità della vita di più pazienti nel gruppo temozolomide è migliorata o è rimasta stabile. La principale reazione avversa della temozolomide era la soppressione del midollo osseo transitorio e non cumulativo, che era prevedibile e facile da gestire. L'incidenza nel processo è stata del 24%. La temozolomide è anche soggetta a nausea e vomito da lieve a moderata, ma può essere prevenuta dalla terapia antiemetica convenzionale. La temozolomide è superiore all'esistente procarbazina di farmaco standard nell'efficacia e nelle reazioni avverse del farmaco del glioblastoma pleomorfo ricorrente.

Valutazione della sperimentazione clinica del trattamento di prima linea del melanoma

Come accennato in precedenza, sebbene l'effetto sull'astrocitoma di recente diagnosi e degenerativa non sia chiaro. Tuttavia, il ruolo della temozolomide nel trattamento di prima linea del melanoma metastatico progressivo è stato anche affermato dagli studi clinici, che è un altro importante evento degno di attenzione e il personale pertinente ha fatto domanda per l'applicazione in Europa, negli Stati Uniti e in altri paesi. The results of a recently published phase III randomized controlled trial showed that after 305 patients were treated with temozolomide (200mg / m2) and dacarbazine (250mg / m2 every 21 days for 5 days), the total survival time and treatment response rate of patients in Temozolomide group was 7.9 months and 13.5% respectively, which were better than 5.7 months and 12.1% in the dacarbazine group. La tolleranza del gruppo temozolomide era migliore di quella del gruppo dacarbazina e la valutazione della qualità della vita basata sulla riduzione della funzione fisiologica era anche significativamente migliore di quella del gruppo dacarbazina (i tassi di declino dopo 3 mesi di trattamento erano rispettivamente del 18% e del 42%). Il melanoma è un raro tumore della pelle. Sebbene rappresenti solo circa il 4% di tutti i tumori della pelle, la sua mortalità rappresenta circa il 79% di tutti i tumori della pelle e la dacarbazina è il farmaco standard attualmente utilizzato.Polvere di temozolomideha mostrato un'efficacia clinica piuttosto elevata per glioma refrattario e melanoma. Si ritiene che la temozolomide sia la migliore terapia alternativa in futuro.

Sulla situazione del mercato di questo prodotto

Si ritiene che la citotossicità della musica sia dovuta principalmente alla sua alchilazione del DNA (metilazione), che si verifica principalmente nelle posizioni O6 e N7 della guanina.Polvere di temozolomideè stato dimostrato efficace per alcuni dei gliomi più comuni attraverso studi di base e clinici. È più efficace dei prodotti ordinari per gliomi maligni, come il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma degenerativo. È anche un prodotto di prima linea per il trattamento del melanoma metastatico. È stato approvato dall'Unione Europea e dagli Stati Uniti nel 1999, tra questi, le indicazioni approvate negli Stati Uniti sono il trattamento di seconda linea di gliomi come il glioblastoma pleomorfo e l'astrocitoma degenerativo e le indicazioni approvate nei paesi dell'UE sono gliablastoma pleomorfo con lo sviluppo o la ricorrenza dopo il trattamento di routine. L'effetto della temozolomide sul glioblastoma pleomorfo è stato più riconosciuto in Europa.

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